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酸洗钝化在制药行业的应用

发布时间:2023-12-01 08:52:27点击:340

  随着对医药事业的日益重视,相关法律法规不断出台,中国制药行业也在不断发展。制药行业,特别是无菌和生物制药制造商,将使用大量的不锈钢设备直接接触药物。这些不锈钢设备需要进行防腐处理,以确保药品的生产质量。因此,为了更好地应用于制药行业,应充分研究酸洗钝化技术的开发和应用。

关键词:制药工业;制药工业;酸洗钝化;生锈的生物膜。

目前,制药行业,特别是无菌和生物制药制造商,将使用大量的不锈钢材料和设备,包括传统的纯化水系统、注射水系统、CIP系统、成分系统、制剂溶液包装等,在日常使用和定期维护中,酸洗和钝化对于如此大量的不锈钢系统非常重要。如果不锈钢表面缺乏钝化效应和钝化膜,则无法满足GMP要求的耐腐蚀性。供应商工厂的所有管道、储罐、阀门、喷雾球等基本原材料都经过酸洗和钝化处理,但为什么不锈钢系统在现场安装和施工后需要额外的酸洗和钝化处理呢?主要原因是原不锈钢钝化膜在现场加工后损坏,如一些现场切割、焊接加工等,无论是手动焊接还是自动焊接,都会破坏原有的钝化效应。因此,只要现场切割、焊接和钝化管道、阀门等。

1.基本概念。

钝化是一种延缓金属腐蚀速度的方法,使金属表面处于氧化困难状态。金属钝化后的耐腐蚀性和腐蚀率由钝化深度和表面金属元素的优化分布(如铬铁比)决定。钝化是提高不锈钢耐腐蚀性能的选择和必要程序。

钝化是清洁表面氧气的自发现象,致密的钝化膜可以在不锈钢表面产生。通过化学处理,不锈钢表面的钝化膜可以在一定程度上得到加强。为了保证合金表面的耐腐蚀性,保护产品的无污染性能和合金表面外观的标准,不锈钢表面清洗程序应包括所有必要的表面污垢(油、颗粒等)。

为了达到的耐腐蚀性,化学钝化处理的终目的是确保合金表面没有铁和其它污垢。需要注意的是,在特定环境中,的钝化或其它表面处理只能充分发挥金属本身的耐腐蚀性。换句话说,钝化只能充分发挥合金本身的耐腐蚀性,而不能给金属带来额外的耐腐蚀性。因此,在某些情况下,钝化处理不能用其他添加剂来提高额外的腐蚀性能。

2.准备钝化前。

内窥镜检查系统的坡度、死角和管道。制造URS时,尽量要求制造商对内表面进行电解抛光。电解抛光可以去除表面上的游离铁离子,帮助增加表面上的Cr/Fe比,增强钝化保护层,降低系统生锈的风险;与此同时,电解抛光比机械抛光表面更光滑、更光滑。ASMEBPE标准要求抛光度不小于0.6um。

检查原材料。如果不锈钢采用铸造工艺,即使是的钝化试剂、钝化方法、钝化工艺,只要铸造不锈钢材料的钝化效果较差,合金分析仪、不锈钢厚度检测、阀管加工参数、弯曲扭曲力等只能实现良好的钝化膜。


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